Nowelizacja Prawa Farmaceutycznego - maksymalna ilość wydawanego leku.

Zasady realizacji recept po 21 września 2023 r.

Ministerstwo Zdrowia wyjaśniło, że w przypadku realizacji recepty elektronicznej od 21 września 2023 r. pacjent może otrzymać maksymalnie ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego niezbędną do 120-dniowego okresu stosowania:

• niezależnie od tego, kiedy recepta została wystawiona i na jaki okres,
• niezależnie od tego, czy pacjent będzie realizował receptę jednorazowo czy częściami.

Asystent e-Recepty w KS-AOW

20 września 2023 r. opublikowano znowelizowaną ustawę refundacyjną, która zmienia także Prawo farmaceutyczne, m.in. w zakresie maksymalnej ilości leku, jaką można jednorazowo wydać pacjentowi, gdy na e-recepcie przepisano ilość większą niż do 120-dniowego stosowania.

Zmiana przepisów weszła w życie 21 września 2023 r.

W odpowiedzi na zmiany firma KAMSOFT zaktualizowała Asystenta e-Recepty. Narzędzie oblicza możliwą do wydania liczbę opakowań leku w świetle obowiązujących przepisów. Rozwiązanie jest dostępne w systemie KS-AOW od wersji 2023.2.0.3.

Asystent e-Recepty wykonuje obliczenia na podstawie danych z wystawionej e-recepty, przede wszystkim dawkowania. Po kliknięciu „Policz” wyświetla informację, jaką maksymalną liczbę opakowań można wydać pacjentowi w podanej dacie realizacji. System uwzględnia czas trwania kuracji oraz ważność e-recepty.

Należy jednak pamiętać, że Asystent e-Recepty ma ograniczenia i nie jest w stanie wykonać obliczeń dla części postaci produktów, np. maści, kremów czy kropli. Narzędzie jest wsparciem i podpowiedzią — ostateczną decyzję co do ilości wydawanego produktu podejmuje farmaceuta w oparciu o swoją wiedzę.

Aby uruchomić Asystenta e-Recepty podczas wydawania leków, po odczytaniu e-recepty należy kliknąć dedykowany przycisk lub użyć skrótu Ctrl+Shift+K.

Uwaga: ze względu na różne interpretacje zapisów prawa w zakresie granicznej daty wystawienia recept, dla których można było jeszcze wydawać jednorazowo leki na maksymalnie 180 dni kuracji, Asystent e-Recepty pozostawiał decyzję w tym zakresie farmaceucie. Domyślnie korzystał z daty 18 sierpnia 2023 r. (art. 23 ust. 1 ustawy z 17 sierpnia 2023 r., Dz.U. 2023 poz. 1938).

Źródło: rx.edu.pl – DNUR wchodzi w życie

Informacja Śląskiej Izby Aptekarskiej w Katowicach

20 września 2023 r. w Dzienniku Ustaw (poz. 1938) opublikowano ustawę z 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw.

Od 21 września 2023 r., zgodnie z art. 23 pkt 1 ustawy, zmianie uległy zasady realizacji recept. Art. 96a ust. 7a pkt 2 Prawa farmaceutycznego określa maksymalną ilość leku obliczoną na podstawie dawkowania przy realizacji recepty elektronicznej. Od tego dnia pacjent może otrzymać ilość produktu maksymalnie na 120 dni kuracji, wyliczoną na podstawie sposobu dawkowania określonego na recepcie.

Zasada ma zastosowanie również do recept wystawionych i częściowo zrealizowanych przed 21 września 2023 r. Wydanie maksymalnej ilości na 120 dni kuracji może odbywać się w ramach częściowej realizacji recepty.

Dla recept, na których zaordynowano ilość większą niż na 120 dni kuracji, kolejne realizacje miały być możliwe od 1 listopada 2023 r. Zgodnie z art. 96a ust. 7aa kolejną ilość produktu niezbędną do następnego 120-dniowego okresu stosowania pacjent może otrzymać po upływie 3/4 okresu, na który wcześniej zrealizował receptę.

Dziennik Ustaw: Dz.U. 2023 poz. 1938

Źródło dodatkowe: Naczelna Izba Aptekarska – prośba o interpretację przepisów